AQS1302

AQS1302 est conçu pour être un formulation transdermique quotidien, et jusq'à hebdomadaire, de clobazam 

Clobazam est un médicament antiépileptique (MAE) unique associé à moins d’effets secondaires sédatifs que d’autres substances dans la même catégorie. Il est actuellement commercialisé à travers le monde (hors des É.-U.) en tant que traitement contre l’épilepsie, l’anxiété et lors de sevrages d’alcool sous la marque Frisium®. Il a été approuvé aux États-Unis en 2013 comme traitement contre le Syndrome Lennox-Gastaut (SLG) sous la marque Onfi®. Clobazam est actuellement en vente sous forme de comprimé oral, à prendre deux fois par jour, et peut être difficile à administrer par un parent ou un soignant, particulièrement chez les patients souffrant d’épilepsie sévère ou incapacitante comme le SLG qui a comme symptôme important la difficulté à avaler. Le Clobazam sous forme de timbre à effet prolongé est actuellement en élaboration afin d’alléger ce fardeau pour les patients et les soignants.
 

Aequus a collaboré avec plus de 50 spécialistes en épilepsie et neurologues afin de bien comprendre le besoin médical pour cette offre de produit. Les découvertes principales de l’étude de marché ont été

    • Clobazam est largement utilisé pour plusieurs types de crises d’épilepsie dans les territoires à l’extérieur des États-Unis;
    • L’adhésion aux médicaments est une préoccupation importante pour les prescripteurs; la plupart croient qu’il y aura une augmentation dans la fréquence ou la sévérité de crises d’épilepsie chez les patients manquant une seule dose de Clobazam; et
    • Plusieurs patients atteints du SLG souffrent de dysphagie (difficulté à avaler) ou ont une sonde gastrique. L’administration transdermique offrirait donc une solution alternative aux MAE oraux

Le besoin du marché

 

Épilepsie

L’épilepsie est une maladie qui cause des crises : une augmentation soudaine de l’activité électrique dans le cerveau pouvant causer une diminution ou une perte de conscience et/ou une baisse ou une augmentation du tonus musculaire selon le type de crise. Le déclenchement des crises d’épilepsie survient la plupart du temps pendant l’enfance et chez les adultes plus âgés. Les épilepsies et les troubles épileptiques sont de sévérité variable. L’incidence des crises d’épilepsie sur les individus et leurs familles peut être très grave; par exemple le risque de subir une crise lors de la natation, la conduite automobile ou dans d’autres situations potentiellement dangereuses. L'épilepsie a une prévalence d’environ 0,6 % représentant environ 1,9 million de personnes aux Etats-Unis.

LE SYNDROME LENNOX-GASTAUT

Le Syndrome Lennox-Gastaut est une forme rare et sévère d’épilepsie caractérisée par de fréquentes crises d’épilepsie réfractaires, en moyenne sept par jour. Le SLG se manifeste habituellement avant l’âge de huit ans, plus communément entre trois et cinq ans. La majorité des patients atteints de SLG (91 %) présentent un retard intellectuel et environ 22 % nécessitent un tube gastrique ou ont de la difficulté à avaler (dysphagie). Le SLG représente entre 2 à 5 % des épilepsies infantiles.   -  (en savoir plus sur épilepsie et SLG...)